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Gobernación de Risaralda

Autorización de funcionamiento de establecimientos farmacéuticos

Encuentra los trámites de la autoridad.

Trámite

Parcialmente en línea

Dependencia:

Secretaría de Salud

Descripción:

Obtener autorización para el funcionamiento de establecimientos farmacéuticos tales como farmacia-droguería, droguería, laboratorios farmacéuticos, depósitos de drogas, agencias de especialidades farmacéuticas y servicios farmacéuticos de instituciones prestadoras de salud.

Dirigido a
Temáticas
  • Salud


Publico objetivo
  • Persona Natural Nacional

  • Persona Jurídica Nacional

  • Persona Natural Extranjera



Localización
Dirección de dependencia:

Calle 19 No 13-17 Pereira

Hora de atención:

Lunes a Viernes de 7:00 a 12:00 a.m. y 1:00 a 4:00 p.m. 

Responsable: Secretaría de Salud

Tiempo de respuesta: El plazo para este servicio es: 30 Dia(s) hábil(es)

Pagos

Requiere Pago: Si

Costo:

El valor a pagar por este trámite es:
- Estampilla prodesarrollo:  $ 4.223
- Valor por el trámite: 10 SMDLV (Salario mínimo diario legal vigente).

Documentos requeridos

1. Reunir los documentos y cumplir con las condiciones necesarias para realizar el trámite

Documentos:
Solicitud escrita : 1 Fotocopia(s) 1 Original(es) Como soporte de entrega en la ventanilla única de correspondencia 
Anotaciones adicionales: Solicitando autorización y aprobación para la apertura o traslado, únicamente firmada por el representante legal o su apoderado
Certificado de uso de suelo : 1 Original(es) 
Anotaciones adicionales: - Las personas interesadas podrán solicitar la expedición del concepto a la entidad de planeación o quien haga sus veces en su municipio
certificado de calibración del termohigrometro vigente : 1 Fotocopia(s) 
Anotaciones adicionales: Debe cumplir con la NTC-ISO-IEC17025) unidad de medida, Valores del patrón, valor medida, incertidumbre expandida, tolerancia.
Certificado de pago a seguridad social integral : 1 Fotocopia(s) 
Anotaciones adicionales: Estar afiliado al sistema general de seguridad social (salud pensión y riesgos laborales al día) de todas las personas que laboren en el establecimiento.
Certificado de bomberos vigente a la solicitud de la visita : 1 Fotocopia(s) 
Anotaciones adicionales: Indicando tipo de extintores y condiciones de seguridad del local
Programa para el Control de Plagas : 1 Fotocopia(s) 
Anotaciones adicionales: La empresa aplicadora de plaguicidas que lo certifica debe tener concepto favorable, por parte de la Secretaria Departamental de Salud. Dicho programa debe tener en cuenta la fumigación contra insectos, roedores y artrópodos indicando nombre y categoría de toxicidad del producto)

La entidad verificará que el solicitante cumpla con:
Contar con concepto sanitario el cual se otorgará en la visita, si hay cumplimiento de lo establecido en la norma
Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad, número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren
Contar con una dotación, constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas
Disponer de un recurso humano idóneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice

Tenga en cuenta
En caso de ser farmarcia-droguería 
Anexe
Diploma o acta de grado : 1 Original(es) - Del químico farmacéutico, quién dirigirá la farmacia-droguería - Del químico farmacéutico o del Tecnólogo en Regencia de Farmacia, quién dirigirá la farmacia-droguería
En caso de ser droguería 
Anexe
Diploma o certificado : 1 Original(es) - como químico farmacéutico, tecnólogo en regencia de farmacia, director de droguería, farmacéutico licenciado, o expendedor de drogas, quién efectuará la dirección de la droguería
En caso de ser agencias de especialidades farmacéuticas, o depósitos de drogas donde no se realice proceso de reenvase 
Anexe
Diploma o certificado : 1 Original(es) - Del químico farmacéutico o tecnólogo en regencia de farmacia, quién se encargará de la dirección de la agencia de especialidades farmacéuticas o depósitos de drogas
En caso de ser un deposito de drogas donde se realice el proceso especial de reenvase 
Anexe
Diploma : 1 Original(es) - del químico farmacéutico, quién se encargará de la dirección del proceso especial de reenvase
En caso de prestar el servicio de Inyectología 
Anexe
Certificado académico para la prestación del servicio de inyectologia : 1 Fotocopia(s) - De la persona que va a ser la responsable de dicho servicio.
contrato con empresa recolectora de residuos : 1 Fotocopia(s) - Contrato con la entidad que recoge los residuos con contaminación biológica el cual debe estar vigente
minorista 
Anexe
Plano a mano Alzada del Establecimiento : 1 Fotocopia(s) - Se deben especificar muebles, áreas de circulación, áreas existentes debidamente identificadas, debidamente acotado y un cuadro con especificaciones técnicas con nombre del establecimiento, nit, área total, fecha, dirección y debe ir firmado por el representante legal. El área total del establecimiento minorista no debe ser inferior a 20 metros cuadrados.

2. Radicar la documentación requerida
Entregar carta de solicitud de visita para apertura o traslado firmada únicamente por el Representante legal o su apoderado (Dirigida al Director Operativo de Salud Pública de la Secretaria Departamental de Salud.) Se debe radicar en el primer piso de la Gobernación ventanilla única de correspondencia, adjuntando la documentación requerida. Se debe especificar Dirección, teléfono y correo electrónico donde confirmar dicha información.
Ubica en el mapa los puntos de atención para hacer el trámite y encuentra la ruta para llegar a la sede que necesitas

La entidad verificará que el solicitante cumpla con:
Una vez radicada su solicitud en la Secretaria Departamental de Salud, ésta será incluida en un cronograma de visitas para verificar el cumplimiento de requisitos, con el fin de autorizar la apertura o traslado del establecimiento farmacéutico minorista o mayorista, visita que se realizará máximo dentro de los 30 días siguientes a la radicación de su solicitud

3. Esperar la visita de inspección

La entidad verificará que el solicitante cumpla con:
Donde se verificará la información aportada por el solicitante y el cumplimiento de las condiciones para la apertura
Recibir visita de los funcionarios de la Dirección Operativa de Salud Pública en el lugar donde funcionará el establecimiento, no se puede comercializar productos hasta tanto se obtenga la autorización para la apertura o traslado del establecimiento farmacéutico

4. Realizar pagos

Pago por Resoluciones para aperturas, Funcionamiento o traslado de establecimientos farmacéuticos. Cuenta 03348846-1 Ref 036 245,905.67 Pesos ($) 
Estampilla Prodesarrollo Cuenta Banco Occidente 03385832-5 Código 001 4,057.00 Pesos ($) 
Banco de Occidente , Cuenta Ahorros , Número 033858325 , Nombre de Cuenta: DEPARTAMENTO DE RISARALDA
Banco de Occidente , Cuenta Corriente , Número 033488461 , Nombre de Cuenta: DEPARTAMENTO DE RISARALDA

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